Establecimiento del esquema de purificación de los antígenos de SOBERANA®02, SOBERANA®Plus y SOBERANA 01 / Establishment of the purification scheme for SOBERANA®02, SOBERANA®Plus and SOBERANA 01 antigens

La urgente necesidad de desarrollar y producir vacunas seguras y efectivas para garantizar la reducción de la propagación del coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo, hizo que el Centro de Inmunología Molecular y el Instituto Finlay de Vacunas, desarrollaran dos vacunas y un candidato vacunal contra la COVID-19, que tienen como componente la molécula del dominio de unión al receptor (aa 319-541) del virus. Para establecer el proceso productivo, se realizaron experimentos en los posibles pasos del proceso de purificación de la molécula del dominio de unión al receptor (aa 319-541), con vistas a su posterior transferencia tecnológica a escala industrial. Dicha molécula está fusionada con una etiqueta de hexahistidina en su extremo C-terminal y presenta nueve residuos de cisteína en su secuencia que forman cuatro enlaces disulfuros intramoleculares, quedando una cisteína libre que permite obtener dos moléculas: dimérica y monomérica, antígenos que forman parte de las vacunas SOBERANA®02 y SOBERANA®Plus y el candidato vacunal SOBERANA 01. Se determinaron las mejores condiciones de adsorción de las matrices cromatográficas de afinidad por quelatos metálicos, intercambio catiónico y exclusión molecular. Se evaluó el desempeño del proceso a escala piloto y se caracterizó la molécula de acuerdo a sus propiedades físico-químicas y biológicas. Los resultados obtenidos mostraron un 60,02 ± 5,15por ciento de recuperación total de la proteína de interés, con más del 98% de pureza en ambas moléculas, una eficiente remoción de contaminantes y una antigenicidad mayor del 90por ciento referido al monómero control del dominio de unión al receptor con 99 por ciento de pureza, lo que demuestra que el proceso establecido es eficiente en la obtención de un producto con la calidad requerida(AU)

The urgent need to develop and produce safe and effective vaccines to guarantee the reduction of the spread of the type 2 coronavirus that causes severe acute respiratory syndrome, led the Center for Molecular Immunology and the Finlay Vaccine Institute to develop two vaccines and one candidate vaccine to combat the 2019 coronavirus pandemic. As part of the establishment of the production process, experiments were carried out on the possible steps of the purification process of the receptor binding domain molecule (aa 319-541) with a view to its subsequent technological transfer on an industrial scale. This molecule is fused with a hexahistidine tag at its C-terminal end and has nine cysteine residues in its sequence that form four intramolecular disulfide bonds; leaving a free cysteine that allows two molecules to be obtained: dimeric and monomeric, which constitute the antigens of the SOBERANA®02 and SOBERANA®Plus vaccines and the SOBERANA 01 vaccine candidate. The best adsorption conditions of the chromatographic matrices of affinity for metal chelates, cationic exchange and molecular exclusion were determined. The performance of the process was evaluated on a pilot scale and the molecule was characterized according to its physical-chemical and biological properties. The results obtained showed a 60.02 ± 5.15percent total recovery of the protein of interest with more than 98% purity in both molecules, an efficient removal of contaminants and an antigenicity greater than 90percent referred to the control monomer of the domain receptor binding with 99% purity; which demonstrates that the established process is efficient in obtaining a product with the required quality(AU)

Impacto social de la ciencia y la tecnología cubana en el enfrentamiento a la COVID-19 / Social Impact of Cuban Science and Technology the Fight Against COVID-19

Introducción: La ciencia mediante la innovación de los servicios y la tecnología brinda importantes beneficios en función de la sociedad. Objetivo: Proporcionar información sistematizada sobre el impacto social de la ciencia y la tecnología cubana en el enfrentamiento a la COVID-19. Métodos: Se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos Scopus, SciELO, ScienceDirect y MEDLINE/PubMed. Para ello, se utilizaron los descriptores o palabras relacionadas con la temática (ciencia, tecnología, COVID-19). Se consultaron artículos de revisión, de posición, y metaanálisis de los años 2020, 2021 y 2022, de la búsqueda solo 30 artículos cumplieron con los criterios de selección. Resultados: En la etapa pandémica, Cuba depositó toda la confianza en sus científicos y sacó provecho a la industria biotecnológica en la búsqueda de salvaguardar la población. Gracias a la satisfactoria gestión del gobierno se obtuvieron resultados positivos en las investigaciones, a partir de la inventiva de los productos como jusvinza, nasalferon, biomodulina T, entre otros. Se inventó un ventilador pulmonar asistido de alta gama para el tratamiento de los adultos, de este modo se fortaleció el trabajo interinstitucional e intersectorial. Conclusiones: La ciencia, la tecnología y las innovaciones han sido cruciales para el manejo de la crisis sanitaria generada por la COVID-19. En Cuba, se obtuvieron valiosos resultados en diferentes niveles para el beneficio de la sociedad; como las vacunas soberana y Abdala(AU)

Introduction: Both science and technology justify their existence through the innovation of services and technologies for the benefit of society. Objective: To provide systematized information on the social impact of Cuban science and technology in the fight against COVID-19. Methods: A bibliographic search was carried out in Scopus, SciELO, ScienceDirect and MEDLINE/PubMed databases. Descriptors or words related to the theme (science, technology, COVID-19) were used. Review articles, position articles, and meta-analyses from 2020, 2021, and 2022 were consulted. Only 30 articles met the selection criteria. Results: In the pandemic stage, Cuba placed all its trust in its scientists and took advantage of the biotechnology industry in the search for the safeguarding of the population. Thanks to the satisfactory management of the government, good results were obtained in the investigations with the inventiveness of products such as Jusvinza, nasalferon, biomodulin T, among others. A high-end assisted lung ventilator was invented for treating adults, in the same way that inter-institutional and intersectoral work was strengthened. Conclusions: Science, technology, and innovations have been crucial in managing the health crisis caused by COVID-19. In Cuba, relevant results have been obtained at different levels for the benefit of society, among which Soberana and Abdala vaccines stand out(AU)

Variante mexicana de COVID-19: ómicron BW. 1 o Xibalbá / Mexican variant of COVID-19: omicron BW. 1 o Xibalbá

Introducción: desde la aparición del COVID-19 a principios de diciembre del año 2019, en la ciudad China de Wuhan, esta enfermedad respiratoria empezó a avanzar a nivel mundial. El 30 de enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud declaró a esta enfermedad con carácter epidémico y como una situación de emergencia a nivel mundial. El propósito de este estudio es presentar información de la variante ómicron BW.1 o Xibalbá. Conclusión: México está en un proceso de transición de pandemia hacia endemia, pero no quiere decir que no seguirán apareciendo nuevas variantes como ocurrió en la quinta ola (ómicron BA.5) o con subvariantes que emergieron como BW.1 «Xibalbá¼, BQ.1 «perro del infierno¼ y XBB «pesadilla¼. La población y los gobiernos deberán continuar con las medidas preventivas establecidas desde el inicio de la pandemia como son el uso de cubrebocas, el correcto lavado de manos y de ropa, los hábitos de higiene, limpieza, desinfección personal y de nuestro entorno, el aislamiento precoz ante alguna sintomatología y la vacunación (ya sea la primera o sus refuerzos subsecuentes).(AU)

Introduction: since the appearance of COVID-19 in early December 2019 in the Chinese city of Wuhan, this respiratory disease began to spread worldwide. On the thirtieth of January of the year two thousand and twenty, the World Health Organization (WHO) declared this disease to be epidemic and with a worldwide emergency situation. The purpose of the study is to present information on the Omicron BW.1 or Xibalba variant. Conclusion: Mexico is in a process of transition from pandemic to endemic but this does not mean that new variants will not continue to appear as they did in the fifth wave (omicron BA.5) or subvariants that emerged such as: BW.1 or «Xibalbá¼, BQ.1 «hellhound¼ and XBB «nightmare¼. The population and governments should continue with the preventive measures established since the beginning of the pandemic, such as: use of masks, proper hand and clothing washing, hygiene habits, personal and environmental cleaning and disinfection, early isolation in case of any symptomatology, and vaccination, either first or subsequent boosters.(AU)

Toxicidad a dosis repetida e inmunogenicidad en Cercopithecus aethiops, del candidato vacunal SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) contra el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo / Repeated dose toxicity and immunogenicity in Cercopithecus aethiops of SARS-CoV-2 SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) vaccine candidate

En el Instituto Finlay de Vacunas se desarrolló el candidato vacunal SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) contra el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo. Este trabajo tuvo como objetivo evaluar la inmunogenicidad y posibles efectos toxicológicos del candidato vacunal SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01 en Cercopithecus aethiops. Se utilizaron cinco primates no humanos (hembras), de 1-3 años de edad y 1-4 kg de peso corporal, distribuidos en dos grupos experimentales: Control (Solución Salina Fisiológica) y Tratado SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01). El estudio se extendió por 84 días, en un esquema a dosis repetida de cuatro inmunizaciones los días 0, 28, 56 y 70. Se realizaron observaciones clínicas diarias, peso corporal, signos vitales (temperatura rectal, frecuencia respiratoria, y frecuencia cardíaca), exámenes electrocardiográficos, toma de la temperatura del sitio de inyección, musculometría e irritabilidad dérmica. Fueron realizados exámenes de hematología, bioquímica sanguínea, así como estudios inmunológicos. El ensayo concluyó con una supervivencia del 100por ciento, no se manifestaron signos de toxicidad, no hubo variaciones hematológicas, ni de la bioquímica sanguínea asociadas a la sustancia de ensayo. Además, no se observaron efectos locales en el sitio de administración. Por último, el candidato vacunal resultó inmunogénico, ya que se indujeron títulos altos de IgG anti-RBD, así como de la inhibición de la unión de RBD a ACE2(AU)

At Finlay Vaccine Institute has been developed the vaccine candidate SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) against SARS-CoV-2 virus, causing COVID-19. This work aims to evaluate the immunogenicity and possible toxicological effects of the SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) vaccine candidate in Cercopithecus aethiops. Five non-human primates (females) from 1-3 years old and 1-4 kg of body weight were distributed in two experimental groups: Control (Physiological Saline Solution) and Treated (SOBERANA 01 FINLAY-FR-01). The study extended through 84 days, in a repeated dose schedule of four immunizations on days 0, 28, 56, and 70. Daily clinical observations, body weight, vital signs (rectal temperature, respiratory rate, and heart rate), electrocardiographic examinations, temperature of the injection site, musculometry and dermic irritability, were performed. Hematological and blood biochemistry tests, as well as immunological studies were assessed. At the end of the assay 100percent survival was obtained, there were no signs of toxicity neither hematological or blood biochemistry variations associated with the test substance. In addition, no local effects were observed at the administration site. Finally, the vaccine candidate was immunogenic, since high titers of anti-RBD IgG, as well as inhibition of the RBD to ACE2 binding were induced(AU)

Current pandemic COVID-19 vaccine strategies and development: a comprehensive review

The coronavirus disease-19 pandemic with the characteristics of asymptomatic condition, long incubation period and poor treatment has influenced the entire globe. Coronaviruses are important emergent pathogens, specifically, the recently emerged sever acute respiratory syndrome coronavirus 2, the causative virus of the current COVID-19 pandemic. To mitigate the virus and curtail the infection risk, vaccines are the most hopeful solution. The protein structure and genome sequence of SARS-CoV-2 were processed and provided in record time; providing feasibility to the development of COVID-19 vaccines. In an unprecedented scientific and technological effort, vaccines against SARS-CoV-2 have been developed in less than one year. This review addresses the approaches adopted for SARS-CoV-2 vaccine development and the effectiveness of the currently approved vaccines(AU)

La pandemia de COVID-19, con sus características de condición asintomática, largo periodo de incubación y escaso tratamiento, ha tenido un impacto global. Los coronavirus son importantes patógenos emergentes, específicamente, el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 descubierto recientemente, virus causal de la actual pandemia de COVID-19. Para mitigar el virus y reducir el riesgo de infección, las vacunas son la solución más esperanzadora. La estructura de la proteína y la secuencia del genoma del SARS-CoV-2 se procesaron y proporcionaron en un tiempo récord, lo que ha permitido el desarrollo de las vacunas contra el COVID-19. En un esfuerzo científico y tecnológico sin precedentes, se han desarrollado vacunas contra el SARS-CoV-2 en menos de un año. Esta revisión aborda los enfoques adoptados para el desarrollo de la vacuna contra el SARS-CoV-2 y la eficacia de las vacunas actualmente aprobadas(AU)

Seguridad de las vacunas SOBERANAS® en niños, hijos de trabajadores de una institución de BioCubaFarma / Safety of SOBERANAS® vaccines in children of workers of a BioCubaFarma institution

En un complejo contexto epidemiológico nacional e internacional, de trasmisión y hospitalización por COVID-19 en población pediátrica, Cuba decidió realizar una campaña de vacunación masiva contra esta enfermedad en niños y adolescentes. El objetivo de este trabajo fue evaluar la seguridad del esquema heterólogo de dos dosis de SOBERANA®02 más una dosis de SOBERANA®Plus con 28 días entre ellas en niños y adolescentes, hijos de los trabajadores del Centro Nacional de Biopreparados, que pertenece a BioCubaFarma, Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba. La seguridad de las vacunas se evaluó mediante la identificación y clasificación de los eventos adversos por farmacovigilancia activa y pasiva. Se evaluaron 237 niños de ambos sexos, siendo incluidos 200 (130 con edades de 2 a 10 años y 70, de 11 a 18). Ciento noventa niños de los incluidos (95 por ciento) recibieron el esquema completo de vacunación. Se registraron un total de 121 eventos adversos, en su mayoría por farmacovigilancia pasiva, de intensidad leve y de causalidad A1 (relacionados). No ocurrieron eventos adversos graves relacionados. Las vacunas SOBERANA®02 y SOBERANA®PLUS evidenciaron un perfil de seguridad muy favorable durante su administración a niños y adolescentes, hijos de los trabajadores del Centro Nacional de Biopreparados(AU)

In a complex national and international epidemiological context of transmission and hospitalization by COVID-19 in the pediatric population, Cuba decided to carry out a massive vaccination campaign against this disease in children and adolescents. The aim of this work was to evaluate the safety of the heterologous scheme of two doses of SOBERANA®02 and one dose of SOBERANA®PLUS with 28 days between them, in children and adolescents who are sons of workers of the Centro Nacional de Biopreparados which belongs to BioCubaFarma, the Business Group of the Biotechnological and Pharmaceutical Industries of Cuba. The safety of the vaccines was evaluated through the identification and classification of adverse events by active and passive pharmacovigilance. A quantity of 237 children of both sexes was evaluated, and 200 were included (130 from 2 to 10 years, and 70 from 11 to 18 years). Of those included, 190 children (95percent) received the complete vaccination schedule. A total of 121 adverse events were recorded, mostly due to passive pharmacovigilance, of mild intensity and A1 (related) causality. No related serious adverse events occurred. The SOBERANA®02 and SOBERANA®PLUS vaccines showed a very favorable safety profile during their administration to children and adolescents who are sons of workers at the Centro Nacional de Biopreparados(AU)

Farmacovigilancia intensiva de vacunas SOBERANA®02 y Soberana®Plus en población pediátrica en el Centro de Inmunología Molecular / Intensive pharmacovigilance of SOBERANA®02 and Soberana®Plus vaccines in pediatric population at the Center for Molecular Immunology

Las vacunas SOBERANA®02 y SOBERANA® Plus contra el coronavirus tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo, recibieron autorización de uso en emergencia por la autoridad reguladora de Cuba, y de inmediato aconteció una campaña de vacunación masiva en población pediátrica, lo que devino en una inminente movilización de centros de vacunación y vigilancia de sus eventos adversos. El Centro de Inmunología Molecular realizó un estudio de farmacovigilancia intensiva que evalúo el cumplimiento del esquema heterólogo con ambas vacunas, su seguridad y la incidencia de casos positivos a COVID-19 en niños y adolescentes después de completar el esquema de inmunización. Desde el 15 de septiembre al 31 de diciembre del 2021, participaron 529 sujetos entre 2 y 18 años de edad, de ambos sexos, sin antecedentes de infección por coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo, procedentes de 35 municipios y 12 provincias cubanas, quienes recibieron vacuna SOBERANA®02 (dos dosis) y SOBERANA®Plus (una dosis). Se realizó vigilancia de eventos adversos hasta 30 días después de la última dosis recibida. Se consultó la plataforma informática nacional Higia Andariego para identificar los casos positivos al virus del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2, hasta 3 meses de haber completado la vacunación. El 98,5 por ciento de los participantes completó el esquema de vacunación y en el 6,6 por ciento se notificó algún evento adverso con relación consistente a la vacunación. Predominaron las reacciones locales (dolor, eritema, inflamación), sobre las reacciones sistémicas (fatiga y febrícula), de intensidad ligera o moderada. Se logró un elevado cumplimiento del esquema de inmunización, con un perfil de seguridad favorable, los sujetos con esquema completo de inmunización no enfermaron de COVID-19(AU)

The severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 vaccines, SOBERANA®02 and SOBERANA®Plus, received authorization for emergency use by the Cuban regulatory authority; a massive vaccination campaign was immediately launched in the pediatric population, which led to an imminent mobilization of vaccination centers and surveillance of adverse events. The Molecular Immunology Center conducted an intensive pharmacovigilance study to evaluate compliance of the heterologous scheme with both vaccines, their safety, and the incidence of COVID-19 positive cases in children and adolescents after completing the immunization schedule. From September 15 to December 31, 2021, a total of 529 subjects between 2 and 18 years of age, of both sexes, without a history of infection by severe acute respiratory syndrome coronavirus type 2, from 35 municipalities and 12 Cuban provinces, who received SOBERANA®02 (two doses) and SOBERANA®Plus (one dose) vaccines, were included in the study. Surveillance for adverse events was performed up to 30 days after the last dose received. The national computer platform Higia Andariego was consulted to identify positive cases for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 up to 3 months after completing vaccination. According to the report, 98.5percent of the participants completed the vaccination schedule and 6.6percent of them reported some adverse event consistently related to vaccination. Local reactions (pain, erythema, inflammation) prevailed over systemic reactions (fatigue and fever), of light or moderate intensity. High compliance with the immunization schedule was achieved, with a favorable safety profile; subjects with a complete immunization schedule did not become ill with COVID-19(AU)

Variables censales vinculadas al proceso de vacunación contra COVID-19 en Chile / Census variables linked to the vaccination process against COVID-19 in Chile

La pandemia por COVID-19 generó una crisis de salud pública sin precedentes a nivel mundial, provocando la muerte directa o indirecta de alrededor de 14,9 millones de personas en un período de 2 años. Ante esto, el desarrollo de vacunas para evitar la muerte, cuadros graves y cortar la cadena de propagación del virus, se estableció como prioridad mundial. El proceso de vacunación ha demostrado su efectividad, pero ha existido reticencia a vacunarse dentro de la población. El objetivo de la presente investigación fue analizar la relación de variables censales con respecto a la frecuencia de vacunación para la semana del 24 de mayo de 2021 en Chile. Para ello, se recurrió a datos secundarios del censo del 2017 y del Ministerio de Salud y, a través de una regresión lineal múltiple, se determinó que la escolaridad, la vivienda de residencia y la etnicidad son variables que impactan en la cantidad de personas vacunadas por comuna. Los hallazgos obtenidos aportan información relevante para la generación de políticas públicas(AU)

The COVID-19 pandemic generated an unprecedented public health crisis worldwide, which caused the direct or indirect death of about 14.9 million people in a period of two years. In view of this, the development of vaccines to prevent death and serious illnesses and to cut the chain of spread of the virus was established as a global priority. Although the vaccination process has demonstrated the effectiveness of vaccination, there has been reluctance within the population. Therefore, the objective of this research was to identify the relation of census variables with respect to the frequency of vaccination for the week of May 24, 2021 in Chile. For this purpose, secondary data from the 2017 Census and the Ministry of Health were used and, through a multiple linear regression, it was determined that schooling, residence dwelling and ethnicity are variables that impact the number of people vaccinated per commune. The findings obtained provide relevant information for the generation of public policies(AU)

Vacunación contra la COVID-19, comportamiento humano y política pública analizados desde la economía conductual / Vaccination Against COVID-19: Human Behavior and Public Policy Analyzed from Behavioral Economics

La importancia de la vacunación para afrontar la pandemia de la COVID-19 que ha causado millones de muertes y cientos de millones de contagios, es determinante en el enfrentamiento del virus causal, sin embargo, la decisión de muchas personas de no vacunarse ha dado al traste con la política pública en materia de salud. Con el objetivo de develar el conocimiento sobre economía conductual que permite inducir mediante el diseño de las intervenciones conductuales, una modificación favorable del comportamiento en quienes deciden no vacunarse, se realizó un análisis cualitativo, con los métodos teóricos histórico-lógico y, deductivo e hipotético, del contenido revisado en Google Académico y Scientific Electronic Library Online. Las evidencias demostraron la utilidad de la economía conductual para modificar comportamientos asociados a enfermedades crónicas no trasmisibles y, una posible solución para incrementar la cantidad de personas que se vacunan. La percepción de riesgo e incertidumbre, la cantidad de información, la presión social y varios heurísticos y sesgos cognitivos, son identificados como factores que influyen en la decisión de cada persona. El diseño de las intervenciones conductuales, que se centra en el empleo de los nudges y la metodología simple, atractivo, social y a tiempo en la arquitectura de la decisión, es una oportunidad para aumentar la cantidad de personas dispuestas a vacunarse(AU)

Society is facing a global pandemic, causing millions of deaths and hundreds of millions of infections. The importance of vaccination to face COVID-19 is decisive in the fight against the virus. However, many people have decided not to get vaccinated, ruining public health policy. The objective of this article is to apply knowledge about behavioral economics in the explanation of the behavior of those who decide not to be vaccinated, as well as the use of decision architecture and nudges for the design of behavioral interventions. The methodology used was qualitative, supported by bibliographic search and content analysis, with theoretical methods such as historical-logical analysis and deductive and hypothetical analysis. Behavioral economics has been used to modify behaviors associated with chronic non communicable diseases, so it can provide a solution to increase the number of people who are inoculated against the virus. The perception of risk and uncertainty, the amount of information and social pressure are identified as factors that influence the decision, as well as various heuristics and cognitive biases. The design of behavioral interventions should employ nudges in the decision architecture, starting from the simple, attractive, social and timely methodology as an opportunity to increase the number of people who are vaccinated(AU)

Progresión de la COVID-19 en trabajadores de una institución de salud cubana, vacunados con el esquema heterólogo de SOBERANA / Progression of COVID-19 in workers of a cuban health institution, vaccinated with the heterologous scheme of SOBERANA

El coronavirus de tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo es el agente causal de la COVID-19. En la semana del 21 al 27 de marzo de 2021 se confirmó en Cuba un incremento del 8 por ciento de los casos. El Ministerio de Salud Pública de Cuba decidió aprobar la intervención sanitaria con los candidatos vacunales SOBERANA para ser administrados al personal que laboraba en instituciones de salud. Los objetivos del presente trabajo son describir las coberturas de vacunación alcanzadas con el esquema heterólogo de SOBERANA y la progresión de la enfermedad en los sujetos vacunados con el mismo. Se trata de un estudio descriptivo, prospectivo. Se captaron 884 sujetos que cumplieron los criterios para ser incluidos. Los sujetos fueron seguidos por los investigadores del sitio centinela durante la aplicación del esquema y 5 meses después de concluido. Se lograron adecuadas coberturas de vacunación para el esquema heterólogo de tres dosis de SOBERANA. Las comorbilidades más frecuentes en el grupo de trabajadores que enfermó de COVID-19 después de 14 días de culminado el esquema heterólogo fueron: hipertensión arterial, asma, diabetes mellitus tipo 2 y cardiopatía isquémica. La mayor proporción de enfermos correspondió a los que trabajaron durante la pandemia en zona roja con alto riesgo, seguido de los que trabajaron en zona verde y en el grupo de los profesionales y, por último, los trabajadores no profesionales no técnicos. No se describió progresión de la enfermedad hacia las formas graves y críticas en los trabajadores vacunados. Los síntomas y signos más frecuentes en el grupo de enfermos fueron fiebre, tos, astenia y anorexia. Se lograron adecuadas coberturas vacunales llegando a ser abortada la progresión de la enfermedad a formas graves o críticas a pesar de la alta exposición laboral del personal y la existencia de comorbilidades crónicas(AU)

Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 is the causative agent of COVID-19. In the week of March 21 to 27, 2021 an increase of 8 percent in cases was confirmed in Cuba. The Cuban Ministry of Public Health decided to approve the health intervention with the SOBERANA vaccine candidates to be administered to the staff working in health institutions. The objectives were to describe the vaccination coverage achieved with the SOBERANA heterologous scheme and the progression of the disease in the vaccinated subjects. This is a descriptive, prospective study. We perceived 884 subjects that fulfilled the criteria to be included. The subjects were followed up by the researchers of the sentinel site during the application of the scheme and 5 months after its conclusion. Adequate vaccination coverage was achieved for the heterologous scheme of three doses of SOBERANA. The most frequent comorbidities inside the group of workers who fell ill of COVID-19, 14 days after of completing the heterologous scheme were: high blood pressure, asthma, type 2 diabetes mellitus and ischemic heart disease. The bigger proportion of sick persons corresponded to those who worked in the high-risk red zone, followed by those who worked in the green zone and in the professional group, and lastly non-professional non-technical workers. Disease progression to severe and critical forms was not described in vaccinated workers. Symptoms and more frequent signs in the sick persons were fever, cough, asthenia and anorexia. Adequate vaccination coverage was achieved; the progression of the disease to severe or critical forms was aborted despite the high occupational exposure of the staff and chronic comorbidities(AU)

Tratamiento de la rinitis alérgica en época de pandemia. Documento de consenso de sociedades médicas de América Latina y el Caribe / Treatment of allergic rhinitis in pandemic times. Consensus statement from medical societies of Latin America and the Caribbean

La rinitis alérgica ha ido en aumento en los países latinoamericanos, dando lugar a una creciente población de pacientes que necesitan tratamiento médico para esta afección respiratoria. Su similitud con la COVID-19 en cuanto a síntomas y la posibilidad de concurrencia con esta, hacen que la rinitis alérgica sea de particular interés para los sistemas de salud. Los países de América Latina y el Caribe han sido particularmente vulnerables por múltiples desafíos, entre estos, las altas tasas de pobreza, el acceso limitado a la atención médica y las limitaciones en la prestación de servicios básicos de salud, así como la ausencia de guías de tratamiento para la rinitis alérgica en situación de pandemia. Con el objetivo de proporcionar orientación esencial para los equipos multidisciplinarios de América Latina y el Caribe con respecto a la evaluación y el tratamiento de la rinitis alérgica durante la pandemia de COVID-19, se revisó literatura científica publicada sobre tratamiento de la rinitis alérgica y COVID-19, y se consideró la opinión de profesionales líderes de sociedades científicas de la región. Se analizaron las diferentes medidas para evitar contagios, y las diferentes estrategias de tratamiento con énfasis en la terapia intranasal y el tratamiento con vacunas contra la alergia. Se formuló una declaración de posicionamiento con la intención de mantener la continuidad del servicio médico en el contexto de una pandemia y minimizar la propagación, infección y complicación asociada con el coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo en pacientes con seguimiento o comenzando tratamiento para la rinitis alérgica(AU)

Allergic rhinitis has been increasing in Latin American countries, leading to a growing population of patients who need medical treatment for this respiratory condition. Its similarity to COVID-19 in terms of symptoms and the possibility of concurrence with it, make allergic rhinitis of particular interest to health systems. The countries of Latin America and the Caribbean have been particularly vulnerable due to multiple challenges, including high poverty rates, limited access to medical care and limitations in the provision of basic health services, as well as the absence of guidelines of treatment for allergic rhinitis in a pandemic situation. With the aim of to provide essential management for multidisciplinary teams in Latin America and the Caribbean regarding the evaluation and treatment of allergic rhinitis during the COVID-19 pandemic, published scientific literature on the treatment of allergic rhinitis and COVID-19 was reviewed, and the opinion of leading professionals from scientific societies in the region was considered. The different measures to avoid infections and the different treatment strategies were analyzed, with an emphasis on intranasal therapy and treatment with allergy vaccines. A position statement was formulated with the intention of maintaining continuity of medical service in the context of a pandemic and minimizing the spread, infection and complication associated with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 in patients undergoing or starting treatment for allergic rhinitis(AU)

Percepciones de aceptabilidad y reticencia a las vacunas contra la COVID-19 en el Perú / Perceptions of acceptance and reluctance to COVID-19 vaccination in Peru

RESUMEN Objetivos. Explorar los factores que predisponen la aceptabilidad o reticencia a la vacunación contra la COVID-19 utilizando métodos cualitativos. Materiales y métodos. Estudio cualitativo descriptivo realizado entre abril y junio del 2021. Se utilizó una guía de entrevista semiestructurada que exploró las percepciones de los participantes de diferentes regiones del Perú con relación a la aplicación de la vacuna para la COVID-19, tomando como marco teórico el modelo de creencias en salud, cuyas dimensiones son: susceptibilidad, severidad, beneficios, barreras y estímulos asociados para ejecutar la acción. Resultados. Se entrevistó a treinta personas, en su mayoría mujeres. Para los participantes la eficacia de las vacunas se relaciona con el país de procedencia, además, consideran que es importante conocer los efectos a largo plazo en la salud luego de la aplicación de la vacuna. La información recibida por las autoridades gubernamentales y sanitarias puede ser un factor decisivo para la aplicación de la vacuna. Las personas con la intención de no vacunarse sienten que las estrategias de promoción de la vacunación vulneran sus derechos humanos. Conclusiones. Existe un grupo de personas indecisas o inseguras de recibir las vacunas contra la COVID-19 en quienes es necesario fomentar estímulos de acuerdo con sus preocupaciones y necesidades. Las autoridades gubernamentales y sanitarias deben trabajar conjuntamente para mejorar la confianza de la población y brindar mensajes que despejen las principales dudas sobre la eficacia y las reacciones adversas de las vacunas.

ABSTRACT Objectives. To explore factors that influence the acceptance or reluctance to COVID-19 vaccination using qualitative methods. Materials and methods. Descriptive qualitative study conducted between April and June 2021. A semi-structured interview guide was used to explore the perceptions of participants from different regions of Peru regarding COVID-19 vaccination. The Health Belief Model was used as theoretical framework and its dimensions are: susceptibility, severity, benefits, barriers, and cues to action. Results. We interviewed 30 people, mostly were women. For the participants, the efficacy of vaccines is related to the country of origin of the vaccines; in addition, they consider that it is important to know the long-term effects on health after vaccination. The information received by governmental and health authorities can be a decisive factor for vaccination. People with the intention of not being vaccinated feel that vaccination promotion strategies violate their human rights. Conclusions. There is a group of people undecided or unsure about receiving COVID-19 vaccines who need to be encouraged according to their concerns and needs. Governmental and health authorities should work together to improve the confidence of the population and provide messages to clarify doubts about the efficacy and adverse reactions of vaccines.

Vacunas anti COVID-19: una mirada desde la perspectiva reguladora / Anti-COVID-19 vaccines: a look from the regulatory perspective

El desarrollo de vacunas contra la COVID-19 ha constituido una de las principales prioridades de la comunidad científica global. Hasta la fecha, múltiples vacunas han sido aprobadas para uso por numerosos países y la Organización Mundial de la Salud ha incluido algunas de estas en su programa de listado de uso de emergencia. El presente trabajo ofrece información sobre estos aspectos y analiza el reto colosal que ha representado para el sector regulatorio enfrentarse al creciente desarrollo de vacunas contra la COVID-19, asegurando su calidad, seguridad y eficacia. De igual forma, se abordan los nuevos enfoques en el desarrollo de los ensayos clínicos, o modificaciones en los procedimientos regulatorios existentes, que han sido cuidadosamente adaptados por las agencias reguladoras, sin perder su capacidad de escrutinio y la integridad de la evaluación científico-regulatoria(AU)

The development of anti-COVID-19 vaccines has been one of the main priorities of the global scientific community. To date, multiple vaccines have been approved for use by numerous countries, and the World Health Organization has already included some of these in its emergency use listing program. This paper offers information on these aspects and analyzes the colossal challenge that facing the growing development of vaccines against COVID-19 has represented for the regulatory sector, ensuring their quality, safety and efficacy. Similarly, new approaches in the development of clinical trials are addressed, or modifications in existing regulatory procedures that have been carefully adapted by regulatory agencies, without losing their scrutiny capacity and the integrity of the scientific-regulatory evaluation(AU)

Estudio de intervención con SOBERANA® en los trabajadores del Centro Nacional de Biopreparados / Intervention study with SOBERANA® in the workers of the Centro Nacional de Biopreparados

Se presentan los resultados del estudio de intervención realizado en el Centro Nacional de Biopreparados, empresa de BioCubaFarma. La investigación fue promovida por el Instituto Finlay de Vacunas, con el objetivo de evaluar los efectos directos e indirectos de la vacunación anti SARS-CoV-2 con un esquema heterólogo 2P+1: dos dosis de SOBERANA®02 más una dosis de SOBERANA®Plus con 28 días entre ellas, en cohortes poblacionales de riesgo de infección, enfermedad y dispersión de la epidemia. Fueron evaluados 1.007 sujetos, incluyéndose inicialmente 924. De ellos, el 97,62 por ciento recibió el esquema completo de vacunación. Posteriormente se incluyeron 21 convalecientes de COVID-19 con al menos dos meses del alta clínica, que recibieron una única dosis de SOBERANA®Plus. La seguridad de las vacunas se evalúo mediante la identificación y clasificación de los eventos adversos por farmacovigilancia activa y pasiva. Se registraron un total de 482 eventos adversos, en su mayoría por farmacovigilancia pasiva, de intensidad leve y de causalidad A1 (relacionados). No ocurrieron eventos adversos graves relacionados. Se realizó cuantificación de IgG anti SARS-CoV-2 a 100 individuos y el 68 por ciento tuvo una respuesta mayor o igual de 50 UA/mL, siendo estos sujetos nueve años menores que los de respuesta menor. Hasta los tres meses de concluida la intervención, 64 vacunados fueron diagnosticados con COVID-19 y ninguno de ellos estuvo grave o falleció. Se evidenció un perfil de seguridad muy favorable de SOBERANA® e indicios de efectividad en la prevención de formas graves y mortalidad por COVID-19(AU)

The results of an intervention study performanced at the Centro Nacional de Biopreparados, a company of BioCubaFarma, are presented. The research was promoted by the Finlay Vaccine Institute, with the aim of evaluating the direct and indirect effects of vaccination against SARS-CoV-2, with a heterologous 2P + 1 scheme: two doses of SOBERANA®02 plus one dose of SOBERANA®Plus with 28 days between them; in population cohorts at risk of infection, disease and spread of the epidemic. A quantity of 1,007 subjects were evaluated and 924 were initially included. Of these, 97.62 percent received the complete vaccination schedule. Subsequently, 21 convalescents of COVID-19 with at least two months of clinical discharge were included, who received a single dose of SOBERANA®Plus. The safety of the vaccine was evaluated by identifying and classifying adverse events by active and passive pharmacovigilance. A total of 482 adverse events were recorded, mostly due to passive pharmacovigilance, mild intensity and A1 causality (related). No related serious adverse events occurred. IgG anti SARS-CoV-2 was quantified in 100 individuals, and 68 percent had a response greater than or equal to 50 IU/mL, these subjects being nine years younger than those with a lower response. Up to three months after the intervention, 64 vaccinated people were diagnosed with COVID-19 and none of them were seriously ill or died. A very favorable safety profile of SOBERANA® and indications of effectiveness in preventing severe forms and mortality from COVID-19 were evidenced(AU)

Aceptabilidad de la vacuna contra la COVID-19 en alumnos de una universidad pública de Honduras / Acceptability of the COVID-19 vaccine in students of a public university in Honduras

La pandemia de la COVID-19 continúa reportando casos y fallecimientos a nivel mundial y nacional. La vacuna contra COVID-19, ha logrado contener la propagación de la enfermedad, sin embargo, todavía no tiene una aceptación total. Objetivo: Determinar el nivel de conocimiento, actitudes y aceptabilidad de la vacuna contra la COVID-19 y factores asociados, en estudiantes de la Universidad Nacional Autónoma de Honduras (UNAH) en año 2021. Métodos: Estudio observacional, transversal, descriptivo con análisis de asociación. La población de estudio fueron los estudiantes de la UNAH. Resultados: Un total de 1,417 estudiantes participaron, de los cuales el 52.3% (741) no estaban vacunados contra la COVID-19. Se encontró que el 93.5% (693/741) aceptaría aplicarse la vacuna. Se realizó una regresión logística binaria múltiple reportando que, el grupo de edad de 40 a 44 años tendrían mayor posibilidad de no aceptabilidad de la vacuna (OR=17, IC95% 2.462-120.661; p=0.004). Con respecto a los factores psicosociales se encontró que, la norma subjetiva y el control conductual inadecuado conllevaría a mayor posibilidad de no aceptación de la vacuna. (OR=11.4, IC95% 3.605- 36.664; p=0.000) y (OR=4.6, IC95% 1.678-12.281; p=0.003), respectivamente. Finalmente, la actitud social y la percepción de riesgo inadecuado implicaría no aceptar la vacuna (OR=13, IC95% 5.683-30.322; p=0.000) y (OR=6, IC95% 2.189- 15.159; p=0.000), respectivamente. Discusión: Según los resultados de este estudio, los estudiantes que no aceptaron vacunarse tuvieron influencia en su entorno familiar, social y de su propia capacidad para decidir, sumado a una percepción de riesgo inadecuada por una influencia directa en los mismos...(AU)

Dosis de refuerzo de vacuna SARS CoV-2 para la prevención de COVID-19: Desafío en un escenario con incertezas / SARS CoV-2 booster dose for COVID-19 prevention: challenge in an uncertain scenario

Al 16 de julio pasado existían 108 vacunas en etapa clínica de desarrollo, 28 de ellas con estudios en fase III y 6 autorizadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) según datos publicados al 3 de junio (AstraZeneca/Oxford, Johnson and Johnson/Janssen, Moderna, Pfizer/BionTech, Sinopharm, Sinovac) (1,2). A la vez, las entidades regulatorias como la FDA (Food and Drugs Agency) y la EMA (European Medicine Agency) han autorizado para uso de emergencia las vacunas de los productores Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen (3) y en Chile el Instituto de Salud Pública ha autorizado 6 vacunas (Pfizer, CoronaVac, Astrazeneca, CanSino, Janssen, Sputnik). En las últimas semanas, en el contexto de la preocupante propagación de la variante Delta (B.1.617.2) del SARS-CoV-2, la compañía Pfizer solicitó a la FDA la autorización para la administración de una dosis de refuerzo (booster) con su vacuna BNT162b2 , luego de que el análisis interino de datos provenientes de la población vacunada en Israel mostrará una reducción significativa de los anticuerpos neutralizantes a los seis meses de completado el esquema primario, solicitud que generó debate en la comunidad científica. Hasta ahora los datos disponibles sobre eficacia de la vacuna BNT162b2 en escenario de circulación de variantes sugieren que continúa siendo altamente efectiva (4,5). Los estudios para definir la eventual necesidad de una dosis de refuerzo a diferentes esquemas primarios están en etapas de reclutamiento inicial en varios países.(AU)

Barreras para la inmunización en República Dominicana y COVID-19 / Barriers to immunization in the Dominican Republic and COVID-19

En los últimos años la República Dominicana ha experimentado una importante reducción en las coberturas de vacunación, producto de esta situación son los casos de tétanos y difteria que han surgido recientemente. Con el objetivo de identificar las barreras para la inmunización y determinar el impacto de la COVID-19 en la adherencia a la vacunación, 2.584 dominicanos completaron una encuesta en línea sobre el historial de vacunación personal y las razones para no vacunarse. Además, respondieron preguntas sobre la aceptación de la vacuna contra la COVID-19 y la influencia de la pandemia en su percepción/adherencia a la vacunación. La mayoría de los encuestados no se vacunó durante la pandemia, el principal motivo fue: no tenía ninguna vacuna programada para este año. Lo que indica que a pesar de que la pandemia dificultó el acceso a los servicios de vacunación, esta no fue la principal barrera para la inmunización en República Dominicana en el 2020. A pesar de que la mayoría de los participantes están a favor de la vacunación, de las vacunas incluidas en nuestro estudio, la vacuna contra sarampión, rubéola y parotiditis (en niños) fue la única que alcanzó el objetivo del Plan de Acción Mundial sobre Vacunas, de lograr una cobertura de vacunación del 90 por ciento para el 2020. La principal barrera para la inmunización es el olvido de vacunarse. Es necesario adoptar un sistema de recordatorio eficaz para aumentar la adherencia y mejorar las tasas de inmunización(AU)

In recent years, the Dominican Republic has experienced a significant reduction in vaccination coverage; cases of tetanus and diphtheria that have recently emerged are a result of this situation. In order to identify barriers to immunization and determine the impact of COVID-19 on vaccination adherence, 2,584 Dominicans completed an online survey on personal vaccination history and reasons for not getting vaccinated. In addition, they answered questions about the acceptance of the COVID-19 vaccine and the influence of the pandemic on their perception/adherence to vaccination. Most of those surveyed were not vaccinated during the pandemic, the main reason being: I had no vaccination scheduled for this year. This indicates that even though the pandemic made it difficult to access vaccination services, this was not the main barrier to immunization in the Dominican Republic in 2020. Despite the fact that most of the participants are in favor of vaccination, of the vaccines included in our study, the only one that reached the goal of the Global Vaccine Action Plan of achieving 90 por ciento vaccination coverage by 2020 was measles, mumps and rubella in children. The main barrier to immunization is forgetting to get vaccinated. It is necessary to adopt an effective reminder system to increase adherence and improve immunization rates(AU)

Assessment of immunization status and barriers to vaccination among the university students of Pakistan

A cross-sectional study was conducted to determine the vaccination status and barriers to vaccination among the university students by utilizing a simple random sampling technique in the largest public sector university of Southern Punjab, Pakistan. The participants comprised 380 university students. Data was collected by a self-designed questionnaire. Statistical Package for Social Sciences (SPSS) was used for data analysis. Chi-square Test and Fischer Exact test were applied to assess the impact of demographics on vaccination status, and barriers to vaccination. Out of 380 participants, 328 (86.31 pewrcent) were males and 52 (13.68) females. The immunization status of university students against various diseases was variable: 97.10 percent (n=369) were vaccinated against poliomyelitis, 58.68 percent (n=223) against BCG, 44.21 percent (n=168) against hepatitis B, 49.21 percent (n=187) against diphtheria, pertussis and tetanus and 55.26 percent (n=210) against measles vaccine. The barriers to vaccination were unwillingness 15.0 percent (n=57), inaccessibility 17.10 percent (n=65), financial issues 4.47 percent (n=17) and unawareness 63.42 percent (n=241). Moreover, 31 percent (n=118) of the participants considered that the use of vaccines is unsafe. The vaccination status of the university students in Southern Punjab, Pakistan is alarming as most of the students were unvaccinated. The unawareness and perception of the unsafety of vaccines were the biggest barriers to vaccination(AU)

Se realizó un estudio transversal para determinar el estado de vacunación y las barreras a la vacunación entre los estudiantes universitarios, mediante la utilización de una técnica de muestreo aleatorio simple, en la universidad más grande del sector público del sur de Punjab, Pakistán. Los participantes fueron 380 estudiantes universitarios. Los datos se recopilaron mediante un cuestionario de diseño propio. Se utilizó el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) para el análisis de datos. Se aplicaron la prueba de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fischer para evaluar el impacto de la demografía en el estado de vacunación y las barreras para la vacunación. De 380 participantes, 328 (86,31por ciento) fueron hombres y 52 (13,68 por ciento) mujeres. El estado de inmunización de los estudiantes universitarios frente a diversas enfermedades fue variable: 97,10 por ciento (n = 369) fueron vacunados contra poliomielitis, 58,68 por ciento (n = 223) contra BCG, 44,21por ciento (n = 168) contra hepatitis B, 49,21 por ciento (n = 187) contra la difteria, tos ferina y tétanos y 55,26 por ciento (n = 210) contra la vacuna contra el sarampión. Las barreras para la vacunación fueron la falta de voluntad 15,0 por ciento (n = 57); la inaccesibilidad 17,10 por ciento (n = 65); los problemas económicos 4,47 por ciento (n = 17) y el desconocimiento 63,42 por ciento (n = 241). Además, el 31por ciento (n = 118) de los participantes consideró que el uso de vacunas no es seguro. El estado de vacunación de los estudiantes universitarios en el sur de Punjab, Pakistán, es alarmante ya que la mayoría de los estudiantes no estaban vacunados. El desconocimiento y la percepción de la inseguridad de las vacunas fueron las mayores barreras para la vacunación(AU)